EN
TÜRKÇE
Withdrawn - 73
Umbilical cord mesenchymal stem cell-derived exosomes (UCMSC-exo) as an adjuvant therapy to crystallized phenol in the treatment of pediatric pilonidal sinus disease: our preliminary experience
M Azizoğlu*, Hİ Yıldırım**
*Istanbul Esenyurt State Hospital, Department of Pediatric Surgery, Turkey; Istinye University, Faculty of Health Sciences, Department of Stem Cell and Tissue Engineering, Istanbul, Turkey; Pediatric Surgery Stem Cell Application Study Group, Istanbul
**Dicle University, Faculty of Medicine, Department of Human Genetic, Diyarbakır, Turkey; AviceRNA Biotecnology A.S founder, Selçuklu, Konya, Turkey.
Aim: Our aim was to evaluate the feasibility, safety and efficacy of Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cell-Derived Exosomes (UCMSC-exo) as an adjuvant therapy to crystallized phenol (CP) in the treatment of pediatric pilonidal sinus disease (PSD).
Method: Upon arrival at the clinic, patients began a regimen of manual shaving and, if necessary, laser epilation every 6-8 weeks. For those with pilonidal abscesses, incision, drainage, and antibiotics were provided. The treatment area was sterilized and numbed with local anesthesia. Hair removal and curettage were performed, followed by the application of CP. After the CP injection, the wound was sterilized again, and UCMSC-exo injections were also administered to the wound edges and lips. The procedure concluded with wound dressing and thorough disinfection. The study was registered at https://clinicaltrials.gov/ (NCT06324656). Ethical approval was obtained (E-10840098-202.3.02-2251 - 14.03.2024). UCMSC-exo was allogeneic and produced in a GMP laboratory.
Results: A total of 10 patients were included. All patients received a single session of UCMSC-exo. Healing was observed in all patients after the UCMSC-exo injection (100%). The healing times were 16±6 days. The cosmetic score was 8.2±1. A significant reduction was observed in VAS scores in all patients. The success rate was 100%. There were no early recurrences. Due to the UCMSC-exo injection, one patient developed a complication (hypotension). No Other comlications such as dizziness, fever, fatigue, redness at the wound site, etc., were observed.
Conclusions: The allogeneic UCMSC-exo injection in pediatric PSD is feasible and safe. The addition of UCMSC-exo to CP treatment for pediatric PSD significantly improves healing time, cosmetic outcomes, and overall success rates without increasing complication rates. This combined approach offers a promising alternative for effective and efficient treatment of PSD in children.
Kristalize fenol tedavisine ek olarak göbek kordonu kaynaklı mezenkimal kök hücre (UC-MSC) kullanımı ile çocukluk çağı pilonidal sinüs hastalığının tedavisi: ilk deneyimlerimiz
M Azizoğlu*, Hİ Yıldırım**
*Istanbul Esenyurt State Hospital, Department of Pediatric Surgery, Turkey; Istinye University, Faculty of Health Sciences, Department of Stem Cell and Tissue Engineering, Istanbul, Turkey; Pediatric Surgery Stem Cell Application Study Group, Istanbul
**Dicle University, Faculty of Medicine, Department of Human Genetic, Diyarbakır, Turkey; AviceRNA Biotecnology A.S founder, Selçuklu, Konya, Turkey.
Amaç: Amacımız, pediatrik pilonidal sinüs hastalığının (PSD) tedavisinde kristalize fenol (CP) ile adjuvan tedavi olarak Umbilikal Kordon Mezenkimal Kök Hücre Türevli Ekzomların (UCMSC-exo) uygulanabilirliğini, güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmektir.
Yöntem: Kliniğe gelen hastalara manuel tıraş ve gerekli durumlarda her 6-8 haftada bir lazer epilasyon rejimi başlatıldı. Pilonidal apse bulunan hastalara insizyon, drenaj ve antibiyotik tedavisi uygulandı. Tedavi alanı sterilize edildi ve lokal anestezi ile uyuşturuldu. Kıl temizliği ve küretaj yapıldıktan sonra CP uygulandı. CP enjeksiyonunun ardından yara tekrar sterilize edildi ve yara dudaklarına ve kenarlarına UCMSC-exo enjeksiyonları yapıldı. İşlem, yara bakımı ve kapsamlı dezenfeksiyon ile tamamlandı. Çalışma, https://clinicaltrials.gov/ (NCT06324656) kaydedildi. Etik onay alındı (E-10840098-202.3.02-2251 - 14.03.2024). UCMSC-exo allojenik olup GMP laboratuvarında üretilmiştir.
Bulgular: Toplam 10 hasta çalışmaya dahil edildi. Tüm hastalara tek seans UCMSC-exo uygulandı. UCMSC-exo enjeksiyonu sonrası tüm hastalarda iyileşme gözlendi (%100). İyileşme süreleri 16±6 gündü. Kozmetik skor 8,2±1 olarak belirlendi. Tüm hastalarda VAS skorlarında önemli bir azalma gözlendi. Başarı oranı %100 olarak saptandı. Erken nüks gözlenmedi. UCMSC-exo enjeksiyonu nedeniyle bir hastada komplikasyon gelişti (hipotansiyon). Baş dönmesi, ateş, halsizlik, yara yerinde kızarıklık gibi diğer komplikasyonlar gözlenmedi.
Sonuçlar: Pediatrik PSD'de allojenik UCMSC-exo enjeksiyonu uygulanabilir ve güvenlidir. UCMSC-exo'nun CP tedavisine eklenmesi, pediatrik PSD'de iyileşme süresini, kozmetik sonuçları ve genel başarı oranlarını önemli ölçüde iyileştirir ve komplikasyon oranlarını artırmaz. Bu kombine yaklaşım, çocuklarda PSD'nin etkili ve verimli tedavisi için umut verici bir alternatif sunmaktadır.